中山大学肿瘤防治中心教授高远红队首次验证多西他四周期赛顺铂(TP方案)新辅助化疗策略在高危远转鼻咽癌中的有效性和安全性，预计将减轻鼻咽癌患者的治疗负担。4月15日，相关结果发表在《英国医学杂志》上(The BMJ)。

记者获悉，该研究由中山大学肿瘤防治中心、赣南医科大学第一附属医院、广州医科大学附属肿瘤医院、赣州人民医院、深圳人民医院、中山大学第一附属医院共6家医院共同完成Ⅲ临床试验期间随机对照。

鼻咽癌由于发病部位隐蔽，早期症状不明显，70%的鼻咽癌患者已经是局部晚期，其中近三分之一是N2-3期。面对面诊断N2-3期鼻咽癌患者的癌细胞容易发生影像检查暂时难以找到的亚临床转移，通过侵入淋巴管和血管。

基于此，高远红团队提出了“面对面诊断N2-3鼻咽癌作为器质性病变，需要足够强度的新辅助化疗来调整亚临床转移，通过减少远程转移来改善长期生存”的治疗理念，率先进行了“四周期TP计划新辅助化疗”与简单同步放化疗治疗N2-3期鼻咽癌的前瞻性、多中心、随机对照研究相比，同步放化疗是一项前瞻性、多中心、随机对照研究。主要研究结束是无远处转移生存率和总生存率。

该研究以1:1比例随机分配到研究组和对照组，研究组患者接受4周期TP方案化疗(多西他赛75mg/m2，顺铂37.5mg/m2，第2-3天，每3周重复一次)，序贯同步放化疗(调强放疗与顺铂同步化疗，40mg/m2，第一天，每周重复一次);对照组患者接受简单的同步放化疗。

经过76.9个月的中位随访，4周期TP方案新辅助化疗将患者5年无远转存活率从78.2%提高到91.3%，远程转移风险降低59%;5年总生存率从82.6%提高到90.3%，死亡风险降低62%。此外，5年无局部区域复发存活率，5年无瘤存活率也显著提高。

在不良反应和顺应性方面，新辅助化疗同步放化疗组3-4级副作用发生率为65%，单纯同步放化疗组患者增加14%，但两组差异无统计意义(P=0.05)。4周期新辅助化疗引起的急性毒性反应主要是骨髓抑制。患者整体耐受性好，研究组治疗完成率超过90%。只有3(3%)患者因主观不耐受放化疗毒性而未能完成全部治疗，无因毒性退出。新辅助化疗化疗强度较高的同步放化疗组并未导致长期毒性发生率显著增加，或患者治疗后生活质量下降。

研究证实，TP方案兼顾了N2-3期鼻咽癌治疗的疗效和安全性，可作为除多西他赛顺铂氟尿嘧啶(TPF)、吉西他滨顺铂(GP方案)以外的一线有效、安全、经济的化疗方案。在当前免疫治疗时代，“四周期TP方案新辅助化疗联合放化疗”可以在一定程度上减轻患者的经济负担。