根据美国食品药品监督管理局的报道,(FDA)最近,第一个检测基因编辑猪肝是否安全可以治疗器官衰竭患者的实验被正式批准。作为实验的一部分,那些因不符合条件而无法接受人体器官移植的严重肝功能衰竭患者将暂时连接到外源猪肝,这将过滤他们的血液。
Waynene,澳大利亚悉尼大学的移植外科医生。根据Hawthorne的说法,这个实验对于肝功能衰竭严重的患者来说是一个很大的进步(将动物器官用于身体),死亡率在50%左右。“这说明几十年的研究是值得的。”
2023年底,一名被宣布临床死亡的美国男子成为第一个与体外猪肝相连的人。在美国和中国,大约有6个人从基因编辑猪那里获得了其他器官。这些手术被批准用于绝症患者,因为他们可怜的医疗,大多数人已经存活了几个月。
据两家实验公司介绍,本次猪肝实验初期将纳入4名患者,预计今年晚些时候开始。这两家公司分别是美国生物工程公司EGenesis和英国生物技术公司OrganOx,他们都参与了2023年的手术。
该实验的参与者年龄在10至70岁之间,患有急性慢性肝功能衰竭和肝性脑病。在两周内,参与者与猪肝连接72小时,他们的血液会流经猪肝,以清除肝功能衰竭期间积累的有害废物。随后,研究人员监测参与者一年的可靠性和肝功能变化。这些猪器官经过基因编辑,与人体更加兼容。
Hawthorne说:“猪肝可以起到过渡性移植物的作用,维持严重肝功能衰竭患者的生命,并有望为他们的肝脏争取时间,从而恢复一些功能。
EGenesis表示,在接受第二批两名参与者的实验之前,一个监测委员会将对第一批两名参与者的安全数据进行审查。然后进行另一次安全检查,以决定是否最多将实验扩展到20人。
根据Hawthorne的说法,这种治疗最终可以用于肝功能衰竭导致生命垂危的患者,这样他们就可以在等待常规肝脏移植或改善身体状况的过程中维持生命。
今年早些时候,美国联合医疗公司被FDA允许进行一项实验,以检测将猪肾移植到终末期肾病患者身上的安全性。该实验也将于今年晚些时候开始,第一批参与者为6人。
然而,在测试这一治疗方案的长期可行性时,研究团队可能面临许多挑战,包括器官排斥反应和感染风险。
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